Qualität und Compliance

Ob Sie sich auf eine Tätigkeit im GxP-regulierten Umfeld vorbereiten, Ihr Know-how auffrischen oder vertiefen möchten, ob Sie die Abläufe von Arzneimitteln im Körper kennen lernen und sich mit den Wirkmechanismen einzelner Wirkstoffgruppen vertraut machen möchten oder ob Sie mit der richtigen Statistik und dem sowohl praxisorientierten, als auch zielgerichteten Validierungswissen punkten wollen: Stellen Sie sich Ihr Inhouse-Seminar mit den Themenschwerpunkten GxP, Arzneimittelkunde, Statistik und Validierung nach Ihren Wünschen zusammen und sprechen uns zur individuellen Ausgestaltung gerne an.

So erhalten Sie IHR INHOUSE-Angebot

  • Analysieren Sie mit uns Ihren Bedarf - mit einem festen Ansprechpartner der Sie über die gesamte Laufzeit der Maßnahme begleitet
  • Ihr Bedarf wird von uns in ein auf Ihre Bedürfnisse abgestimmtes Inhouse-Programm übersetzt
  • Zur Erfolgssicherung werden Trainerinnen und Trainer schon früh in die Konzeption mit eingebunden

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Michael Baldus

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Michael Baldus
Weiterbildung Frankfurt
+49 69 305-43843
michael.baldusprovadis.de

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Hier eine Auswahl unserer Angebotsfelder

GxP

  • GMP Awareness
  • GMP-Compliance
  • GMP und Qualitätsmanagement
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Laborabweichungen – OOS und OOT 
  • Grundlagen der GMP-gerechten Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungsmanagement (Deviations)
  • Änderungsmanagement (Change Control)
  • Audits und Inspektionen
  • Grundlagen Mikrobiologie & Hygiene
  • Risikomanagement
  • GLP-Grundlagen
  • GDP-Grundlagen
  • Stabilitätsprüfungen in der pharm. Industrie
  • Dissolution

Arzneimittelkunde

  • Bedeutung, Herkunft und Aufgaben von Arzneimitteln
  • Applikation und Applikationsarten
  • LADME-Modell und Wirkmechanismen
  • Bioverfügbarkeit
  • Pharmakagruppen und Fertigarzneimittel
  • Antiinfektiva
  • Antibiotika
  • Antidiabetika
  • Analgetika
  • Antacida
  • Herz-Kreislaufpräparate
  • Weitere Wirkstoffgruppen
  • Entwicklung von Arzneimitteln

Statistik und Validierung

  • Statistische Tests
  • Kalibrationsstrategien
  • Statistik mit Excel
  • Validierungslifecycle
  • Validierung computergestützter Systeme
  • Methoden-und Prozessvalidierung in pharmazeutischen sowie bioanalytischen Laboren
  • Design of Experiments (DoE)